Investigational New Drug – IND

    Investigational New Drug – IND là gì? Định nghĩa, khái niệm, giải thích ý nghĩa, ví dụ mẫu và hướng dẫn cách sử dụng Investigational New Drug – IND - Definition Investigational New Drug – IND - Hồ sơ doanh nghiệp Startups

    Thông tin thuật ngữ

       
    Tiếng Anh
    Tiếng Việt Điều tra về thuốc mới - IND
    Chủ đề Hồ sơ doanh nghiệp Startups
    Ký hiệu/viết tắt IND

    Định nghĩa - Khái niệm

    Investigational New Drug – IND là gì?

    Điều tra về Thuốc Mới (IND) là bước đầu tiên trong quy trình đánh giá thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đó là một công ty dược phẩm có được sự cho phép để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng của con người và để vận chuyển một loại thuốc thử nghiệm trên dòng trạng thái (thường là để điều tra lâm sàng) trước khi một ứng dụng marketing cho thuốc được phê duyệt.

    • Investigational New Drug – IND là Điều tra về thuốc mới - IND.
    • Đây là thuật ngữ được sử dụng trong lĩnh vực Hồ sơ doanh nghiệp Startups.

    Ý nghĩa - Giải thích

    Investigational New Drug – IND nghĩa là Điều tra về thuốc mới - IND.

    IND không phải là một ứng dụng phê duyệt tiếp thị mà thông qua đó nhà tài trợ sẽ nhận được từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) miễn trừ luật liên bang cấm một loại thuốc không được chấp thuận vận chuyển qua biên giới tiểu bang.

    Thuốc mới điều tra (IND) thuộc hai loại:

    Thương mại: được gửi chủ yếu bởi các công ty tìm kiếm phê duyệt tiếp thị cho một loại thuốc mới

    Nghiên cứu (phi thương mại): phần lớn các IND được nộp cho nghiên cứu phi thương mại và có ba loại chính – Điều tra viên IND, IND sử dụng khẩn cấp và Điều trị IND.

    Ứng dụng IND chứa thông tin trong ba lĩnh vực rộng lớn: Dược động vật và nghiên cứu độc tính; Thông tin Nhà sản xuất; Giao thức lâm sàng và thông tin điều tra

    Definition: The United States Food and Drug Administration's Investigational New Drug (IND) program is the means by which a pharmaceutical company obtains permission to start human clinical trials and to ship an experimental drug across state lines (usually to clinical investigators) before a marketing application for the drug has been approved.

    Thuật ngữ tương tự - liên quan

    Danh sách các thuật ngữ liên quan Investigational New Drug – IND

      Tổng kết

      Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ hơn về thuật ngữ Hồ sơ doanh nghiệp Startups Investigational New Drug – IND là gì? (hay Điều tra về thuốc mới - IND nghĩa là gì?) Định nghĩa Investigational New Drug – IND là gì? Ý nghĩa, ví dụ mẫu, phân biệt và hướng dẫn cách sử dụng Investigational New Drug – IND / Nghiên thuốc mới - IND. Truy cập sotaydoanhtri.com để tra cứu thông tin các thuật ngữ kinh tế, IT được cập nhật liên tục

      BÌNH LUẬN

      Vui lòng nhập bình luận của bạn
      Vui lòng nhập tên của bạn ở đây